רישום

Discuss, Learn and be Happy דיון בשאלות

• «
• 1
• »

1. תוכן פרק תופעות הלוואי בעלון לצרכן ב-EMA וב-FDA כולל:

-

1

+

שאלה #101536

		1. ב-FDA ,ציון תופעות הלוואי החמורות ביותר בלבד וב-EMA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות.
		2. ב-FDA ,ציון תופעות הלוואי שהמטופל יכול להבחין בהן בלבד וב-EMA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות.
done		3. ב-FDA ,ציון תופעות הלוואי החמורות והשכיחות ביותר בלבד וב-EMA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות.
		4. ב-EMA וב-FDA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות. התשובה הנכונה: ב-FDA ,ציון תופעות הלוואי החמורות והשכיחות ביותר בלבד וב-EMA ,ציון כל תופעות הלוואי, ללא קשר לחומרה או שכיחות.

נערך לפני שנה

• gavel
• mood_bad
• share

הגב

מיין לפי דירוג חדש ישן

2. איזה קריטריונים חייבים להתקיים על מנת שניתן יהיה לתת פטור מהוכחת זמינות ביולוגית עבור מינונים נוספים לתרופה ?

-

1

+

שאלה #101537

		1. אף תשובה אינה נכונה
		2. כל המינונים צריכים להיות מיוצרים בתהליך זהה אך ההרכב האיכותי והכמותי שלהם יכול להיות שונה
done		3. כל המינונים צריכים להיות מיוצרים בתהליך ייצור זהה, ההרכב האיכותי שלהם צריך להיות זהה, מבחן התמוססות השוואתית צריך להראות דמיון וההרכב הכמותי צריך להיות פרופורציוני
		4. ההרכב הכמותי והאיכותי של כל המינונים צריך להיות זהה ותהליך הייצור צריך להיות זהה התשובה הנכונה: כל המינונים צריכים להיות מיוצרים בתהליך ייצור זהה, ההרכב האיכותי שלהם צריך להיות זהה, מבחן התמוססות השוואתית צריך להראות דמיון וההרכב הכמותי צריך להיות פרופורציוני

• gavel
• mood_bad
• share

הגב

מיין לפי דירוג חדש ישן

• «
• 1
• »