שאלה | האישורים שניתנו לחברות פייזר ומודרנה ע"י ה-FDA לחיסונים נגד וירוס הקורונה שהן פיתחו?

האישורים שניתנו לחברות פייזר ומודרנה ע"י ה-FDA לחיסונים נגד וירוס הקורונה שהן פיתחו?

		הותנו בהתחייבות היצרן להמציא לרשות את כל תוצאות המבדקים הנדרשים להוכחת יעילות התרופה/ מכשיר וכל זאת לפני קבלת האישור הזמני מה-FDA לשיווק חרום של תרופה או מכשור רפואי.
		הותנו בהתחייבות היצרן להמציא לרשות המתאימה תכנית למעקב לאחר הפצה של בטיחות החיסונים ואת תוצאות השימוש בשטח וכן, הצעות למחקרי המשך, לפני קבלת האישור המלא.
		היו אישורי חירום בלבד ועל היצרנים היה להשלים את הגשת הבקשות במלואן תוך 3 חודשים
		עם קבלת האישור הקבוע מטעם ה-FDA, החברות היו רשאיות לחסן כל אדם, בכל מדינה, למשך 5 שנים עד למועד הביקורת הבאה.