מטרתו של ניסוי קליני בפיתוח חיסון חדש הוא להוכיח בטיחות, יעילות ואפקטיביות של החיסון. בניסוי, תיבדק רמת הנוגדנים הספציפית בדמם של המשתתפים בניסוי וכן יתבצע מעקב אחר הידבקותם במחלה האמורה. תיערך השוואה בנוגע לשני פרמטרים אילו בין קבוצת הניסוי (בה חוסנו האנשים בחיסון הניסיוני) לבין קבוצת הביקורת (בה חוסנו האנשים בחיסון פלצבו). כלומר, על מנת שנוכל לבצע ניסוי קליני לשם פיתוח חיסון חדש, הניסוי צריך להתקיים בסביבה בה גורם המחלה: