שאלה | phase IV מתקיים בניסויים קלינים לאחר שכבר אושרה תרופה לשימוש ע"י הFDA. שלב זה ידוע גם בשם post-marketing surveillance (PMS) . חשיבותו של שלב זה היא בזיהוי תופעות לוואי נדירות מאוד שספק אם ניתן היה לעלות עליהן במדגמים עליהם מבוצע הניסוי הקליני. תופעות לוואי המתגלות בשלב זה הן:

phase IV מתקיים בניסויים קלינים לאחר שכבר אושרה תרופה לשימוש ע"י הFDA. שלב זה ידוע גם בשם post-marketing surveillance (PMS) . חשיבותו של שלב זה היא בזיהוי תופעות לוואי נדירות מאוד שספק אם ניתן היה לעלות עליהן במדגמים עליהם מבוצע הניסוי הקליני. תופעות לוואי המתגלות בשלב זה הן:

		מכל סוג שהוא, חמורות וקלות כאחד והמשותף להן נדירות הופעתן בקרב האוכלוסייה
		בהכרח תופעות לוואי המוגדרות כקלות (גרד עור, בחילה, כאב ראש וכדומה).
		בהכרח תופעות לוואי המוגדרות כקשות (כאלו המצריכות אשפוז או מובילות למוות)
		מתגלות רק בילדים הנוטלים את התרופה. כיוון שאילו לא נכללו בניסויים קליניים אולם צורכים את הטיפול התרופתי באותו האופן כמו מבוגרים.

מיין לפי